3M™ Tegaderm™ CHG

Apósito Transparente 3M™ Tegaderm™ CHG para Catéter Venoso Central (CVC) con almohadilla de gel impregnada con Gluconato de Clorhexidina al 2% p/p. Protección antimicrobiana continua, transparente y de alta absorción para sitios de inserción de catéteres.

• ✔ Antimicrobiano con CHG al 2%
• ✔ Tamaño 8.5 cm × 11.5 cm
• ✔ Hipoalergénico y libre de látex
• ✔ Absorbe hasta 8× su peso en solución salina
• ✔ Estéril – Vida útil de 2 años

Descripción del producto

El Apósito Transparente 3M™ Tegaderm™ CHG (Ref. 1657R) es un apósito estéril diseñado para cubrir y proteger los sitios de inserción de catéteres venosos centrales (CVC), catéteres arteriales y otros dispositivos vasculares percutáneos. Su almohadilla de gel transparente contiene Gluconato de Clorhexidina (CHG) al 2% p/p, brindando actividad antimicrobiana continua mientras permite la visualización directa del sitio de inserción.

Características principales

• Acción antimicrobiana: Almohadilla de gel con CHG al 2% (45 mg promedio por apósito).
• Alta absorción: Absorbe hasta 8 veces su peso en solución salina y 3 veces en sangre, manteniendo la efectividad antimicrobiana.
• Visibilidad continua: El exudado permanece contenido dentro de la almohadilla de gel sin obstaculizar la inspección del sitio.
• Hipoalergénico y libre de látex.
• Estéril mediante Óxido de Etileno, conforme a ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008.

Especificaciones técnicas

Composición

Calidad y certificaciones

Producto auténtico de 3M Health Care, de la misma calidad que el ofrecido en los Estados Unidos y aprobado por la FDA. Cumple con la norma ISO 13485:2016 según el Certificado N.º FM 68740.

Normas y estándares aplicables:

• ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015
• ISO 10993-1:2018 · ISO 10993-5:2009 · ISO 10993-10:2010
• ISO 14971:2019 · EN 1041:2008 · ISO 15233-1:2016
• EN 556-1:2002 · ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2014
• ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2018 · ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009
• ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 · EN ISO 11607-1:2019 · EN 62366:2015

Información adicional

El número de lote, fecha de manufactura y fecha de vencimiento se pueden verificar directamente en el empaque del producto. La esterilidad se mantiene mientras la integridad del empaque permanezca intacta.

Información elaborada con base en el conocimiento técnico de la División de Soluciones Médicas (MSD) de 3M. Para consultas regulatorias: Dr. Mauricio Marín Varela – Costa Rica Regulatory Affairs.