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ABTHERA™ SENSAT.R.A.C™. Open Abdomen Dressing

The ABTHERA™ SENSAT.R.A.C.™ Dressing utilizes KCI proprietary SENSAT.R.A.C.™ Technology.  It facilitates fluid removal from the dressing and monitors negative pressure during therapy.

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The ABTHERA™ SENSAT.R.A.C.™ Dressing utilizes KCI proprietary SENSAT.R.A.C.™ Technology.  It facilitates fluid removal from the dressing and monitors negative pressure during therapy.

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    • ✔ Antimicrobiano con CHG al 2%
    • ✔ Tamaño 8.5 cm × 11.5 cm
    • ✔ Hipoalergénico y libre de látex
    • ✔ Absorbe hasta 8× su peso en solución salina
    • ✔ Estéril – Vida útil de 2 años

    Descripción del producto

    El Apósito Transparente 3M™ Tegaderm™ CHG (Ref. 1657R) es un apósito estéril diseñado para cubrir y proteger los sitios de inserción de catéteres venosos centrales (CVC), catéteres arteriales y otros dispositivos vasculares percutáneos. Su almohadilla de gel transparente contiene Gluconato de Clorhexidina (CHG) al 2% p/p, brindando actividad antimicrobiana continua mientras permite la visualización directa del sitio de inserción.

    Características principales

    • Acción antimicrobiana: Almohadilla de gel con CHG al 2% (45 mg promedio por apósito).
    • Alta absorción: Absorbe hasta 8 veces su peso en solución salina y 3 veces en sangre, manteniendo la efectividad antimicrobiana.
    • Visibilidad continua: El exudado permanece contenido dentro de la almohadilla de gel sin obstaculizar la inspección del sitio.
    • Hipoalergénico y libre de látex.
    • Estéril mediante Óxido de Etileno, conforme a ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008.

    Especificaciones técnicas

    Número de Catálogo 1657R
    Tamaño 8.5 cm × 11.5 cm
    Agente antimicrobiano Gluconato de Clorhexidina (CHG) al 2% p/p
    Cantidad de CHG por apósito 45 mg (promedio)
    Método de esterilización Óxido de Etileno
    Vida útil 2 años (mientras se mantenga la integridad del empaque)
    Fabricante 3M Company
    País de origen Estados Unidos de América
    Presentación Producto estéril, hipoalergénico, libre de látex

    Composición

    Componente Materia prima
    Tape Strips Adhesivo de poliéster no tejido / acrilato
    Gel Pad Almohadilla de gel con Gluconato de Clorhexidina al 2% p/p
    Product Liner Película impresa con silicona
    Label Tape Respaldo de rayón no tejido impreso / adhesivo de acrilato
    Film Laminate Revestimiento de poliuretano recubierto con adhesivo
    Border Adhesivo de poliéster no tejido / acrilato
    Carrier Frame Papel recubierto de silicona

    Calidad y certificaciones

    Producto auténtico de 3M Health Care, de la misma calidad que el ofrecido en los Estados Unidos y aprobado por la FDA. Cumple con la norma ISO 13485:2016 según el Certificado N.º FM 68740.

    Normas y estándares aplicables:

    • ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015
    • ISO 10993-1:2018 · ISO 10993-5:2009 · ISO 10993-10:2010
    • ISO 14971:2019 · EN 1041:2008 · ISO 15233-1:2016
    • EN 556-1:2002 · ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2014
    • ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2018 · ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009
    • ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 · EN ISO 11607-1:2019 · EN 62366:2015

    Información adicional

    El número de lote, fecha de manufactura y fecha de vencimiento se pueden verificar directamente en el empaque del producto. La esterilidad se mantiene mientras la integridad del empaque permanezca intacta.

    Información elaborada con base en el conocimiento técnico de la División de Soluciones Médicas (MSD) de 3M. Para consultas regulatorias: Dr. Mauricio Marín Varela – Costa Rica Regulatory Affairs.

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